Houd uw adem niet voor het CBD-rapport van de FDA

Ondanks de beloften van een versnelde beoordeling, zouden CBD-gerichte beleggers teleurgesteld kunnen zijn over de bevindingen van de Food and Drug Administration.

Sean Williams

Sean Williams

19 juli 2019 om 7:51 uur

Gezondheidszorg

Of je het nu beseft of niet, dit wordt een groot jaar voor de Noord-Amerikaanse cannabisindustrie. Natuurlijk, geschiedenis werd gemaakt in 2018 toen Canada recreatieve cannabisverkoop startte in vergunde dispensaria en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de allereerste cannabis-afgeleide drug goedkeurde. Maar de geschiedenis zal naar verwachting ook later dit jaar worden gemaakt.

Volgens recente updates van Health Canada zullen afgeleide potproducten half december in cannabiswinkels worden gelanceerd. Derivaten zijn niet-gedroogde bloemenproducten, zoals eetwaren, vapes, gegoten dranken, topicals en concentraten. Dit zijn producten met een aanzienlijk hogere marge dan traditionele gedroogde cannabisbloemen, en ze spreken meestal tot een jonger volwassen publiek.

Een gehandschoende persoon die een volledige injectieflacon en druppelaar van cannabidiololie voor een hennepplant houdt.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

De belofte en het gevaar van cannabidiol

Maar de lancering van derivaten is niet alles. Investeerders en consumenten wachten ook op de rand van hun stoel voor de FDA om zijn bevindingen over cannabidiol (CBD) als additief voor voedsel, dranken en voedingssupplementen in de Verenigde Staten te beschrijven. CBD is de niet-psychoactieve cannabinoïde die vooral bekend staat om zijn waargenomen medische voordelen.

Als je denkt dat de marihuana-industrie snel groeit, dan heb je geen aandacht besteed aan voorspellingen voor CBD-groei in de Verenigde Staten. Een recent uitgebracht rapport van de Brightfield Group heeft opgeroepen tot een tegenwaarde van $ 23 miljard in de Amerikaanse CBD-verkopen tegen 2023, wat een samengestelde jaarlijkse groei van meer dan 100% tussen 2018 en 2023 zou betekenen.

Bovendien, zoals u wellicht al weet, kan CBD worden gewonnen uit zowel de cannabis- als de hennepplant. Hennep is echter vaak veel eenvoudiger en minder duur om te kweken dan cannabis, waardoor het de voorkeurbron is voor CBD-extractie. Dit is opmerkelijk gezien het feit dat president Trump in december de wetsvoorstelwet in wetgeving heeft ondertekend en de weg heeft geëffend voor legale industriële hennepproductie en hennepafgeleide CBD-producten. Cannabis blijft ondertussen volledig illegaal op federaal niveau.

De kwestie waarom hennep-afgeleide CBD niet zomaar kan worden toegevoegd aan levensmiddelen, dranken en voedingssupplementen, ondanks dat het via de landbouwwetgeving is gelegaliseerd, verbindt de FDA met legalisering van de eerste cannabis-afgeleide drug in juni 2018. GW Pharmaceuticals ( NASDAQ: GWPH ) Epidiolex is een CBD-gebaseerde orale oplossing voor de behandeling van twee zeldzame vormen van epilepsie die van kindsaf aan het ontstaan ​​is. Omdat CBD de primaire verbinding is in het leidende medicijn van GW Pharmaceuticals, valt elke toevoeging van CBD aan voedingsmiddelen, dranken en voedingssupplementen onder de strikte richtlijnen van de FDA . En op dit moment beschouwt het CBD als een behandeling voor het syndroom van Dravet en het syndroom van Lennox-Gastaut (de twee indicaties die Epidiolex is goedgekeurd om te behandelen), maar verder niets.

Een onderzoeker in een witte laboratoriumjas maken van aantekeningen op een klembord in het midden van een hennepkwekerij.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

De FDA is van plan haar vooruitgang op het gebied van CBD tegen het begin van de herfst bij te werken

De grote vraag was: wanneer weten we meer over het plan van de FDA om CBD-producten in voedsel en dranken te reguleren?

In mei heeft de FDA geluisterd naar meer dan 100 experts die de voordelen en risico’s van CBD als additief bespraken en heeft ze gedurende vele weken opmerkingen en weerwoordcombinaties gegeven. Maar de eerste tijdlijn om regelgevende richtlijnen vast te stellen, leek er jarenlang op te duren, althans volgens het nu voormalige hoofd van de FDA, Scott Gottlieb. Echter, volgens een reeks tweets afgelopen week van de waarnemend Chief Information Officer van de FDA, Dr. Amy Abernethy, zal de regelgevende instantie doen wat zij kan om het beoordelingsproces te versnellen.

Per Abernethy zal de FDA meer dan 3.400 opmerkingen en weerwoordspunten bekijken, evenals de getuigenissen en gegevens van experts in mei, en is van plan om een ​​rapport uit te brengen over de voortgang van het reguleren van CBD tegen de late zomer / vroege herfst (wat klinkt als een Uitgavedatum september of oktober).

Dit heeft uiteraard belangrijke implicaties, aangezien het de bedoeling is dat edibles de op één na bestverkopende vorm van derivaat in Canada zijn (achter alleen vapes), en waarschijnlijk een vergelijkbare verkoopkracht in de VS zou opleveren, indien goedgekeurd. Gemerkte reuzen zoals Mondelez International hebben hun wens duidelijk gemaakt om in te breken in de CBD-markt met geïnfuseerde snack- en dessertproducten, maar hebben het groene licht van de FDA nodig voordat ze dit kunnen doen.

Een cannabisblad ligt bovenop koolzuur in een glas, met andere cannabisbladeren rechts van het glas.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

Een wijs woord: houd je adem niet in

Hoewel de meeste beleggers enthousiast zijn over de ogenschijnlijke bespoediging door de FDA van de herziening van CBD, ben ik niet bepaald op mijn hoede om een ​​aantal redenen.

Om te beginnen merkt Dr. Abernethy in de laatste van haar gekoppelde tweets op dat het regelgevend agentschap, terwijl het zijn analyse versnelt, alleen maar wil rapporteren over de voortgang rond de late zomer of vroege herfst. Er is een groot verschil tussen het kunnen rapporteren over de voortgang van het agentschap en het daadwerkelijk opstellen van een definitieve richtlijn voor CBD als additief voor levensmiddelen en dranken. Alleen al omdat de FDA zijn voortgang uiteenzet, wil dat nog niet zeggen dat het noodzakelijkerwijs de uiteindelijke richtlijnen oplevert.

2/3 We zijn enthousiast over onderzoek naar de therapeutische voordelen van CBD-producten, maar moeten ook een balans vinden tussen veiligheid. Om de omvang van de problemen te begrijpen en gegevens over veiligheid te verzamelen, hebben we een openbare hoorzitting gehouden, hebben we de medische literatuur doorgenomen en hebben we een open publieke rekening.

– Dr. Amy Abernethy (@DrAbernethyFDA) 12 juli 2019

Ten tweede wijst Abernethy’s tweede tweet in de keten op het enthousiasme van het bureau over onderzoek naar de therapeutische voordelen van CBD, maar ook de noodzaak om ‘veiligheid in evenwicht te houden’. Dit is een afdekkingsverklaring die het idee versterkt dat de FDA van oordeel is dat CBD twee goedgekeurde indicaties heeft, maar verder grotendeels onbekend is voor het agentschap . Dit suggereert dat de FDA nog lang niet tot een conclusie komt over een baten-versus-risicobeoordeling voor CBD.

Een andere mogelijkheid om te overwegen is dat de FDA de grondregels voor additieven in zeer kleine hoeveelheden kan vaststellen, terwijl ze de voordelen en risico’s van CBD-consumptie op lange termijn blijft onderzoeken. Hoewel dit scenario nog steeds inkomsten genereert voor CBD-gebaseerde productontwikkelaars, zou het vrijwel zeker het potentieel van de Amerikaanse CBD op middellange termijn beperken.

Feit is dat de FDA waarschijnlijk nog lang geen concrete CBD-richtlijnen bevat, iets waar beleggers rekening mee moeten houden bij het beoordelen van CBD-gerichte aandelen.

Sean Williams heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft een openbaarmakingsbeleid . “>

Lees Meer

0

Your Cart